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医用消毒超声耦合剂的请求

2016-07-01 08:18:34

   超声查抄为甚么必然要利用耦合剂呢?因为关于超声波的根基知识奉告我们,当其入射到两种不合媒质的分界面上时,二者阻抗相差越年夜,反射系数越年夜,穿过界面进入另外一媒质的声能越少。对医用超声,如果让探头与皮肤直接打仗,因为二者之间氛围薄层(偶然还是厚层)的强烈反射感化,所发超声波底子无法到达并进入人体,何谈诊断或医治感化。为此,必须将某种物质充填于探头大要和皮肤之间,以驱除氛围,构成使超声波顺畅和不失真传播的通道。这类物质就称为“医用超声耦合剂”,因为临床推许的最好剂型是凝胶状,故英文文献顶用得更多的术语是“超声耦合凝胶”。但是,在临床合用中,耦合剂还起着光滑剂等感化,故人们关心的不但是其声学特性。上世纪70年代初的美国专利中曾对“超声耦合凝胶”提出过10项请求,虽历经30多年,现在看来仍不过期。其内容是:
耦合剂的要求
(1)与人体构造声速相称,以确保超声波束形状不致失真。
(2)衰减系数很小,不致降落信噪比,无益于检出弱回波旌旗灯号。
(3)与人体构造声特性阻抗近似相称,以减少反射丧失。
(4)与探头大要和皮肤二者杰出连络,以完整解除氛围。
(5)涂布后能保持较长时候而不干化。
(6)涂布后在较长时候内保持粘性和粘附性,以便探头沿皮肤顺畅滑移。
(7)不安慰皮肤,且即便较长时候打仗也不引发过敏反应。
(8)不使患者恶感,即必须是非脏污的,表面悦目,呈水溶性,很容易洗失落。
(9)具有热不变性,即在临床环境下和涂布于皮肤上以后粘附力不降落。
(10)同时具有声透射和电绝缘才气。
   医用超声耦合剂既然是医疗用品,明显不成随便生和产发卖利用,应当是有端方在先的。但与人们假想的相反,因为实际的滞后,医疗用品中并不是每种都有国际利海内通行的技术标准,耦合剂就是此中之一。迄今为止,国际构造利发财国度均未曾制定过呼应的技术标准。在美国FDA的注册请求和批准中,耦合剂对应的法规条目是“超声诊断用换能器”。在国际范围内,只需我国制定了题为《医用超声耦合剂》的医药行业标准YY0299-1998,超声科订正稿YY0299-2008已过国度食品药监督办理局批准并公布实施。

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